Industria farmacéutica

Industria farmacéutica , el descubrimiento, desarrollo y fabricación de fármacos y medicamentos ( productos farmacéuticos ) por organismos públicos y privados.

La era moderna de la industria farmacéutica, de aislamiento y purificación de compuestos , síntesis química y el diseño de fármacos asistido por computadora, se considera que comenzó en el siglo XIX, miles de años después intuición y la prueba y el error llevaron a los humanos a creer que las plantas, los animales y los minerales contenían propiedades medicinales. La unificación de la investigación en el siglo XX en campos como química y la fisiología aumentó la comprensión de los procesos básicos de descubrimiento de fármacos. Identificar nuevos objetivos de medicamentos, obtener la aprobación regulatoria de las agencias gubernamentales y perfeccionar las técnicas en el descubrimiento y desarrollo de medicamentos son algunos de los desafíos que enfrenta la industria farmacéutica en la actualidad. La continua evolución y avance de la industria farmacéutica es fundamental para el control y eliminación de enfermedades en todo el mundo.



Las siguientes secciones proporcionan una explicación detallada de la progresión del descubrimiento y desarrollo de fármacos a lo largo de la historia, el proceso de desarrollo de fármacos en la industria farmacéutica moderna y los procedimientos que se siguen para garantizar la producción de fármacos seguros. Para obtener más información sobre medicamentos, ver droga. Para exhaustivo descripción sobre la práctica de la medicina y el papel de la investigación farmacológica en la industria del cuidado de la salud, ver medicamento .



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Historia

El origen de los medicamentos

Medicamentos de civilizaciones antiguas.

Los registros más antiguos de preparaciones medicinales elaboradas a partir de plantas, animales o minerales son los de las primeras civilizaciones china, hindú y mediterránea. Un compendio de hierbas, que se dice que fue escrito en el siglo 28antes de Cristopor el legendario emperador Shennong, describió las capacidades antifebriles de una sustancia conocida como Chang Shan (de la especie vegetal Dichroa febrifuga ), que desde entonces se ha demostrado que contiene antipalúdicos alcaloides (productos químicos orgánicos alcalinos que contienen nitrógeno). Trabajadores de la escuela de alquimia que floreció en Alejandría, Egipto, en el siglo II.antes de Cristopreparó varios productos químicos inorgánicos relativamente purificados, incluidos el carbonato de plomo, el arsénico y el mercurio. De acuerdo a De materia medica , escrito por el médico griego Pedanius Dioscórides en el siglo Ia, cardenillo (acetato cúprico básico) y sulfato cúprico se prescribieron como agentes medicinales. Si bien se hicieron intentos para usar muchas de las preparaciones minerales como medicamentos, la mayoría resultó ser demasiado tóxica para usarse de esta manera.

Muchos medicamentos derivados de plantas empleados por los antiguos todavía se utilizan en la actualidad. Los egipcios trataron el estreñimiento con vainas de sen y aceite de castor e indigestión con menta y alcaravea. Se emplearon varias plantas que contienen compuestos similares a la digital (estimulantes cardíacos) para tratar una serie de dolencias. Los médicos chinos antiguos empleaban ma huang, una planta que contiene efedrina, para una variedad de propósitos. Hoy en día, la efedrina se utiliza en muchas preparaciones farmacéuticas destinadas al tratamiento de los síntomas del resfriado y las alergias. El médico griego Galeno ( c. 130– c. 200a) incluyó el opio y la escila entre las drogas de su botica (farmacia). Hoy en día, los derivados de los alcaloides del opio se emplean ampliamente para aliviar el dolor y, aunque la escila se utilizó durante un tiempo como estimulante cardíaco, es más conocida como veneno para ratas. Aunque muchas de las preparaciones medicinales utilizadas por Galeno son obsoletas, hizo muchas conceptual contribuciones a la medicina moderna. Por ejemplo, fue uno de los primeros practicantes en insistir en la pureza de las drogas. También reconoció la importancia de utilizar la variedad y edad adecuadas de especímenes botánicos para utilizarlos en la fabricación de medicamentos.



La ciencia farmacéutica en los siglos XVI y XVII

La ciencia farmacéutica mejoró notablemente en los siglos XVI y XVII. En 1546 apareció en Nürnberg, Alemania la primera farmacopea, o lista recopilada de medicamentos y productos químicos medicinales con instrucciones para hacer preparaciones farmacéuticas. Antes de este tiempo, las preparaciones médicas habían variado en concentración e incluso en constituyentes . Le siguieron otras farmacopeas en Basilea (1561), Augsburgo (1564) y Londres (1618). La Farmacopea de Londres se convirtió en obligatorio para toda Inglaterra y, por lo tanto, se convirtió en el primer ejemplo de una farmacopea nacional. Otro avance importante fue iniciado por Paracelso, un médico-químico suizo del siglo XVI. Él amonestado sus contemporáneos no utilizaron la química, ya que se había empleado ampliamente antes de su época en la ciencia especulativa de la alquimia y la fabricación de oro. En cambio, Paracelso abogó por el uso de la química para estudiar la preparación de medicamentos.

En Londres, la Sociedad de Boticarios (farmacéuticos) se fundó en 1617. Esto marcó el surgimiento de la farmacia como una entidad distinta y separada. La separación de los boticarios de los tenderos fue autorizada por el rey Jaime I, quien también bajo mandato que solo un miembro de la sociedad podía tener una botica y fabricar o vender preparados farmacéuticos. En 1841 se fundó la Sociedad Farmacéutica de Gran Bretaña. Esta sociedad supervisó la educación y formación de los farmacéuticos para asegurar una base científica para la profesión. Hoy en día, las sociedades profesionales de todo el mundo desempeñan un papel destacado en la supervisión de la educación y la práctica de sus miembros.

En 1783, el médico y botánico inglés William Withering publicó su famosa monografía sobre el uso de digitalis (un extracto de la dedalera púrpura en flor, Digitalis purpurea ). Su libro, Un relato de la dedalera y algunos de sus usos medicinales: con comentarios prácticos sobre la hidropesía y otras enfermedades , describió en detalle el uso de preparaciones de digitalis e incluyó sugerencias sobre cómo podría reducirse su toxicidad. Los antiguos egipcios habían empleado plantas que contenían compuestos similares a la digitalis miles de años antes, pero su uso había sido errático. Withering creía que la acción principal de la digital estaba en el riñón, previniendo así la hidropesía (edema). Posteriormente, cuando se descubrió que el agua se transportaba en el circulación con sangre, se encontró que la acción principal de la digital era mejorar el rendimiento cardíaco, con la reducción del edema como resultado de la mejora de la función cardiovascular. Sin embargo, las observaciones de la monografía de Withering llevaron a un uso más racional y con base científica de la digital y, finalmente, de otras drogas.